Infarmed anuncia suspensão da venda de dois lotes de fármaco para a menopausa

O Infarmed não tem informação sobre distribuidores que comercializem estes dispositivos

01.08.2008 - 12h03 Lusa
A venda de dois lotes do medicamento para a menopausa Estracomb está suspensa devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes, mas sem colocar em causa a saúde pública, segundo o Infarmed.

A empresa Novartis Farma irá proceder, num máximo de 10 dias, à recolha voluntária dos lotes S0050F e S0054C do fármaco Estracomb TTS Sistemas transdérmicos.

O medicamento é sujeito a receita médica.

A Autoridade Nacional do Medicamento também anunciou que os conjuntos de infusão descartáveis fabricados pela empresa chinesa Yaotong Guotai não podem ser vendidos por faltar a sua avaliação pelas autoridades europeias.

O Infarmed não tem informação sobre distribuidores que comercializem estes dispositivos para administrar produtos por via endovenosa (como soro) em Portugal, mas indica que não devem ser usados.

Em falta está a avaliação da conformidade dos produtos com a directiva europeia aplicável quanto a segurança e qualidade, pelo que a marcação CE é considerada "indevida

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